医薬品医療機器等法

薬事法が改正され、平成26年11月25日から「医薬品医療機器等法（医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律）」になります。
特許庁も審査基準（案）を発表していますが、ほぼこの案いくことになるかと思います。

今まで医薬品に延長登録が認められていたのが、体外診断用医薬品、再生医療等製品にも認められることとなります。
これらを併せて「医薬品類」となります。

したがって、特69条、延長登録等の記載が若干変わる事となります。
過去問でいえば、平成15年の特許の問題でこの辺の出題がありますので、少し表現が変わることになるかと思います。